米国FDAの説明に従うと，CDxとは異なる概念であり，ある医薬品に特によく反応する患者集団を同定し，個々の患者においてベネフィット・リスク評価に資するものの，医薬品の投与に必須ではない（not essential）バイオマーカーを指す．（実験医学増刊3815より）

ゲノム医療時代のがん分子標的薬と診断薬研究

「治療」の選択肢を広げる新しい標的、併用療法、横断的・マルチコンパニオン診断薬、リキッドバイオプシー

西尾和人／編